DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 6: Verbindungsstücke für neurale Anwendungen (ISO/FDIS 80369-6:2024); Deutsche und Englische Fassung FprEN ISO 80369-6:2024
Kurzreferat
Dieses Dokument legt die Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser zur Verwendung für Verbindungen in neuralen Anwendungen fest. Neurale Anwendungen umfassen die Verwendung von Medizinprodukten zur Verabreichung von Arzneimitteln in neurale Bereiche, Verabreichung von Wundinfiltrationsanästhesie und Anwendung anderer regionaler Anästhesieverfahren oder zur Überwachung oder Entnahme von Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit zu therapeutischen oder diagnostischen Zwecken. Dieses Dokument legt nicht die Anforderungen für die Medizinprodukte oder das Zubehör, die/das diese Verbindungsstücke verwenden, fest. Derartige Anforderungen sind für speziellen Dokumenten für spezifische Medizinprodukte oder Zubehör angegeben.
Beginn
2022-08-15
WI
JT003067
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 80369-6
Projektnummer
06302173
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/CLC/JTC 3 - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 80369-6:2018-10
Norm-Entwurf
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 6: Verbindungsstücke für neurale Anwendungen (ISO/DIS 80369-6:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 80369-6:2023
2023-09
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