DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 13: Graduierte Durchflussregler zur einmaligen Verwendung mit Flüssigkeitskontakt (ISO/FDIS 8536-13:2024)
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Anforderungen an nicht sterile, zur einmaligen Verwendung bestimmte graduierte Durchflussregler fest, die als Einzelkomponente in sterilisierten, zur einmaligen Verwendung bestimmten Infusionsgeräten zur Kontrolle des Durchflusses von intravenösen Infusionslösungen mit Flüssigkeitskontakt unter Schwerkraftkonditionen eingesetzt wird.
Beginn
2022-05-02
WI
00205387
Geplante Dokumentnummer
FprEN ISO 8536-13
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für EN ISO 8536-13:2016-10; Ersatz für prEN ISO 8536-13:2023-08
Norm-Entwurf
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 13: Graduierte Durchflussregler zur einmaligen Verwendung mit Flüssigkeitskontakt (ISO/FDIS 8536-13:2024)
2024-06
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