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NA 176

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Kurzreferat

Dieses Dokument legt die Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die für das Reinigen und die chemische Desinfektion von wiederverwendbaren Produkten/Gegenständen in einem einzigen Betriebszyklus vorgesehen sind, wie die Folgenden: a) Bettgestelle; b) Nachttische; c) Transportwagen; d) Container; e) OP-Tische; f) Sterilisationsbehälter; g) OP-Schuhe; h) Rollstühle; i) Hilfen für Menschen mit Behinderungen. Dieses Dokument legt außerdem die Leistungsanforderungen an die Reinigung und Desinfektion des RDG sowie von dessen Bauteilen und Zubehör fest. Geräte, die in den Anwendungsbereich von ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4 und ISO 15883-6 fallen, sind nicht im Anwendungsbereich dieses Dokuments erfasst. Des Weiteren sind die Verfahren, Ausrüstungen und Anweisungen festgelegt, die für die Typprüfung, Werksprüfung, Validierung (Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierung nach erstmaliger Installation), Routinekontrolle und Überwachung sowie die regelmäßig und nach größeren Reparaturen durchzuführenden Requalifizierungen erforderlich sind

Beginn

2021-12-21

WI

00102167

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 15883-7

Projektnummer

06302131

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-03-01 AA - Reinigungs-Desinfektionsgeräte  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 102/WG 8 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 198/WG 13 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 15883-7:2016-10

Norm-Entwurf

Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 7: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für nicht kritische thermolabile Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen (ISO/DIS 15883-7:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15883-7:2024
2024-03
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Vorgänger-Dokument(e)

Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 7: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für nicht invasive, nicht kritische thermolabile Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen (ISO 15883-7:2016); Deutsche Fassung EN ISO 15883-7:2016
2016-10

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