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DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Kurzreferat

Dieses Dokument legt besondere Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die für die Reinigung und thermische Desinfektion wiederverwendbarer Medizinprodukte wie chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Schüsseln, Schalen, Auffanggefäße, Utensilien und Glaswaren in einem einzigen Prozessablauf bestimmt sind. Die in diesem Dokument festgelegten Anforderungen gelten zusätzlich zu den in ISO/DIS 15883 1:2020 festgelegten allgemeinen Anforderungen. Die in diesem Dokument festgelegten Leistungsanforderungen stellen die Inaktivierung oder die Beseitigung des (der) verursachenden Agens (Agenzien) (Prionenproteine) von transmissiblen spongiformen Enzephalopathien möglicherweise nicht sicher.

Beginn

2021-12-13

WI

00102165

Geplante Dokumentnummer

prEN ISO 15883-2

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-03-01 AA - Reinigungs-Desinfektionsgeräte  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 102/WG 8 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte  

Vorgänger-Dokument(e)

Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Gefäße, Utensilien, Glasgeräte usw. (ISO 15883-2:2006)
2009-06