DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 3: Discdiffusionsagar-Referenzverfahren zur Prüfung der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Substanzen gegen schnell wachsende aerobe Bakterien, die an Infektionskrankheiten beteiligt sind
Kurzreferat
Der vorliegende Norm-Entwurf beschreibt eine Referenzmethode, den Scheibendiffusionsagar, zur Bestimmung der allgemeinen antimikrobieller Suszeptibilität oder Resistenz. Das interpretative Ergebnis der Scheibendiffusion dient dem Kliniker als Orientierungshilfe und spiegelt die Aktivität des Arzneimittels unter den beschriebenen Testbedingungen wider. Diese ermöglicht eine Kategorisierung der Bakterien als "empfindlich" (S), "intermediär" (I) oder "resistent" ®.
Beginn
2021-03-03
WI
00140148
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 20776-3
Projektnummer
06302076
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-08-08 AA - Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 140 - In-vitro-Diagnostik