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DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Kurzreferat

Dieses Dokument legt die Auslegung und die Maße für zwei Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser fest, die für Verbindungen in Beatmungsanwendungen von Medizinprodukten und Zubehör vorgesehen sind. Ein Verbindungsstück (R1) ist vorgesehen für den Einsatz bei Medizinprodukten und Zubehör, die mit Drücken bis zu 15 kPa beaufschlagt werden (z. B. ein Atemsystem). Das andere Verbindungsstück (R2) ist vorgesehen für den Einsatz bei Medizinprodukten und Zubehör, die mit höheren Drücken zwischen 15 kPa und 600 kPa beaufschlagt werden (z. B. Sauerstofftherapieschläuche). ANMERKUNG 1 Der Druck bezieht sich auf den Druck, der an der Quelle verfügbar ist, an die das Medizinprodukt angeschlossen ist. ANMERKUNG 2 Die vorgesehene Anwendung schließt den Einsatz von Verbindungsstücken bei Medizinprodukten oder Zubehör innerhalb dieser Anwendung nicht aus. ANMERKUNG 3 Anforderungen für alternative Verbindungsstücke für diese vorgesehene Anwendung sind in ISO 80369 1 festgelegt. Dieses Dokument legt keine Anforderungen an die Medizinprodukte oder Zubehör fest, für die diese Verbindungsstücke genutzt werden. Solche Anforderungen werden in produktspezifischen Normen angegeben. ANMERKUNG 4 Wenn keine produktspezifische Norm vorhanden ist, können die in ISO 80369 1 festgelegten Leistungs- und Werkstoffanforderungen als Anleitung dienen.

Beginn

2020-11-25

WI

JT003061

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 80369-2

Projektnummer

06302061

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-05-02 AA - Kleinlumige Konnektoren für Flüssigkeiten und Gase zur Verwendung im Gesundheitsbereich  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/CLC/JTC 3 - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 210/JWG 4 - Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 210-IEC/SC 62D: Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser  

Norm-Entwurf

Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 2: Verbindungsstücke für Atemsysteme und Antriebsgasanwendungen (ISO/DIS 80369-2:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 80369-2:2021
2021-06
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