DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren (ISO/FDIS 15883-1:2024); Deutsche Fassung FprEN ISO 15883-1:2024
Kurzreferat
Dieses Dokument legt allgemeine Leistungsanforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG) und deren Zubehör fest, die für die Reinigung und Desinfektion wieder verwendbarer Medizinprodukte vorgesehen sind. Es legt die Leistungsanforderungen für die Reinigung und Desinfektion sowie für das Zubehör fest, die zum Erreichen der erforderlichen Leistung notwendig sein können. Ebenso werden die Verfahren und Messgeräte festgelegt, die für die Validierung, die Routineüberprüfung sowie, Routineüberwachung und die Requalifizierung, die in periodischen Abständen und nach wesentlichen Reparaturen erfolgt, benötigt werden.
Beginn
2020-06-12
WI
00102161
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 15883-1
Projektnummer
06302033
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-01 AA - Reinigungs-Desinfektionsgeräte
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 8 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 198/WG 13 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 15883-1:2014-10
Norm-Entwurf
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren (ISO/DIS 15883-1:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15883-1:2020
2021-01
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