DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 5: Extrahierbare chemische Rückstände; Deutsche und Englische Fassung prEN 455-5:2024
Kurzreferat
Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren für die Messung von Chemikalienrückständen fest, die bei der Herstellung von Produkten verwendet werden, insbesondere von potenziell allergenen Substanzen, die in medizinischen Handschuhen verwendet werden und dort verbleiben. Es enthält auch Informationen zum Extraktionsvehikel, zur Extraktionsmethode und zur quantitativen Bestimmung der Restchemikalien. Dieses Dokument gibt keine Auskunft über das allergene Potenzial, die biologische Bewertung oder die Sicherheit für den Anwender eines Produkts. Im Vergleich zum ersten Entwurf wurde in der CEN/TC 205/WG 3 entschieden, der Einfachheit halber und zur besseren Vergleichbarkeit nur ein Referenzprüfverfahren festzulegen. Zudem wurden die Anforderungen zur Kennzeichnung aus diesem prEN 455-5:2024 gestrichen.
Beginn
2022-05-10
WI
00205352
Geplante Dokumentnummer
DIN EN 455-5
Projektnummer
06301953
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-09 AA - Medizinische Einmalhandschuhe
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205/WG 3 - Medizinische Handschuhe
Norm-Entwurf
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 5: Extrahierbare chemische Rückstände; Deutsche und Englische Fassung prEN 455-5:2023
2023-04
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Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 5: Extrahierbare chemische Rückstände; Deutsche und Englische Fassung prEN 455-5:2024
2024-08
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