NA 176

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Projekt

Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 5: Extrahierbare chemische Rückstände

Kurzreferat

Dieses Dokument enthält Anforderungen an die Kennzeichnung von Chemikalien, die bei der Herstellung von Produkten verwendet werden, insbesondere von potenziell allergenen Stoffen, die in medizinischen Handschuhen verwendet werden und dort verbleiben. Es enthält auch Informationen über Extraktionsmedien, Extraktionsverfahren und die quantitative Bestimmung von chemischen Rückständen. Dieses Dokument enthält keine Informationen über das allergieauslösende Potential oder die Sicherheit eines Produkts für den Anwender. Es wird erwartet, dass dies unter Berücksichtigung aller verfügbaren Daten zur Toxizität und Biokompatibilität der betreffenden Produkte als Teil eines Risikomanagementprozesses bewertet wird.

Beginn

2022-05-04

WI

00205352

Geplante Dokumentnummer

prEN 455-5

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-09 AA - Medizinische Einmalhandschuhe  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205/WG 3 - Medizinische Handschuhe  

Norm-Entwurf

Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 5: Extrahierbare chemische Rückstände
2023-04
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