CEN ISO/TR 14969
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2005-06
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Technische Regel
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Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anleitung zur Anwendung von ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004)
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CEN ISO/TR 20416
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2020-08
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Technische Regel
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Medizinprodukte - Überwachung nach dem Inverkehrbringen (ISO/TR 20416:2020)
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CEN ISO/TR 24971
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2020-07
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Technische Regel
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Medizinprodukte - Leitfaden zur Anwendung von ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)
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DIN EN 15986
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2011-05
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Norm
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Symbol zur Kennzeichnung von Medizinprodukten - Anforderungen zur Kennzeichnung von phthalathaltigen Medizinprodukten; Deutsche Fassung EN 15986:2011, mit CD-ROM
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DIN EN ISO 13485
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2021-12
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Norm
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Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
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DIN EN ISO 14971
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2022-04
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Norm
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Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2019 + A11:2021
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DIN EN ISO 15223-1
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2022-02
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Norm
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Medizinprodukte - Symbole zur Verwendung im Rahmen der vom Hersteller bereitzustellenden Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2021); Deutsche Fassung EN ISO 15223-1:2021, mit CD-ROM
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DIN EN ISO 15223-1/ A1
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2024-06
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Norm-Entwurf
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Medizinprodukte - Symbole zur Verwendung im Rahmen der vom Hersteller bereitzustellenden Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen - Änderung 1 (ISO 15223-1:2021/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 15223-1:2021/prA1:2024
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DIN EN ISO 20417
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2022-03
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Norm
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Medizinprodukte - Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen (ISO 20417:2021, korrigierte Fassung 2021-12); Deutsche Fassung EN ISO 20417:2021
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DIN EN ISO 20417
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2024-12
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Norm-Entwurf
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Medizinprodukte - Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen (ISO/DIS 20417:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 20417:2024
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