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4. NAGESUTECH

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

ISO/TC 76
Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte und Geräte zur Blutaufbereitung zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung

Standardisierung von Behältnissen (z. B. Infusionsflaschen und Beutel, Injektionsfläschchen, Ampullen, Spritzenzylinder aus Glas, Karpulen, vorgefüllte Spritzen usw.) von Applikationssystemen (z. B. Überleitungsgeräte, nichtelektrische, tragbare Infusionspumpen, Systeme zur Blutentnahme usw.) und von Zubehör für die Infusion, Transfusion, Injektion und Blutbearbeitung für Blutbanken, Begriffe und Definitionen, sowie Anforderungen und Prüfverfahren für diese Geräte, Spezifikationen und Prüfverfahren für die Qualität und Leistung ihrer Materialien und Bauteile (z. B. elastomere Verschlüsse, Kappen und Anschlüsse, Pipetten usw.) und Qualitätsmanagementsysteme für Primärpackmittel. Ausschlüsse: Leistungsanforderungen von Geräten und Versorgungen für dosierte Abgabe von Arzneimitteln zur Selbstmedikation, leere Spritzen und Kanülen sowie intravaskuläre Katheter, die durch das ISO/TC 84 abgedeckt sind, Geräte für die Atemtherapie, die durch das ISO/TC 121 abgedeckt sind, und Halterungen für Dentalkarpulen, die durch das ISO/TC 106 abgedeckt sind.

Nationales Spiegelgremium von ISO/TC 76