DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
ISO/TC 276/WG 4
Bioprozesstechnik
ISO/TC 276/WG 4 "Bioprozessverfahren für Zellen und verwandte Einheiten" befasst sich mit den Verfahren für biotechnologische Produkte. Die WG 4 standardisiert Herstellungs- und verwandte Verfahren für Zellen, einschließlich der Entwicklung solcher Verfahren; für Zellen, die zu therapeutischen Zwecken verwendet werden; für Zellen, die in In-vitro-Evaluierungssystemen für Arzneimittel verwendet werden; und für solche Zellen, die in der Materialproduktion eingesetzt werden. Die WG 4 standardisiert den Rahmen für die Lieferkette vom Hersteller bis zum Anwender von Zellen und die mit der Qualitätskontrolle verbundenen Prozesse. Wo Überlegungen und Know-how, die bei der Entwicklung zellbezogener Normen erworben wurden, angewandt werden können, entwickelt die WG 4 Normen für die Herstellung und die damit verbundenen Prozesse für zellbezogene Einheiten, einschließlich extrazellulärer Vesikel, Bakteriophagen usw. WG 4 entwickelt keine Normen, die spezifische und präskriptive Verfahren für die Herstellung und die damit verbundenen Prozesse von Endprodukten vorsehen. Die WG 4 arbeitet mit dem SC und anderen WGs des TC 276 sowie bei Bedarf mit anderen TCs zusammen.
Nationales Spiegelgremium von ISO/TC 276/WG 4
| Kurzbezeichnung | Name |
|---|---|
| NA 176-09-02 AA | Biotechnologie |
