Veröffentlichungen von ISO/TC 212/WG 3

DIN EN ISO 15197 2015-12 Norm Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung bei Diabetes mellitus (ISO 15197:2013); Deutsche Fassung EN ISO 15197:2015 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 18113-1 2024-10 Norm In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller (Kennzeichnung) - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO 18113-1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 18113-1:2024 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 18113-2 2024-10 Norm In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller (Kennzeichnung) - Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-2:2022); Deutsche Fassung EN ISO 18113-2:2024 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 18113-3 2024-10 Norm In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller (Kennzeichnung) - Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-3:2022); Deutsche Fassung EN ISO 18113-3:2024 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 18113-4 2024-10 Norm In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller (Kennzeichnung) - Teil 4: Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-4:2022); Deutsche Fassung EN ISO 18113-4:2024 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 18113-5 2024-10 Norm In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller (Kennzeichnung) - Teil 5: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-5:2022); Deutsche Fassung EN ISO 18113-5:2024 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 20916 2024-07 Norm In-vitro-Diagnostika - Klinische Leistungsstudien unter Verwendung von menschlichem Untersuchungsmaterial - Gute Studienpraxis (ISO 20916:2019); Deutsche Fassung EN ISO 20916:2024 Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 17518 2015-04 Vornorm Medizinische Laboratorien - Reagenzien für die Anfärbung biologischer Materialien - Leitfaden für Anwender Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 15197 2013-05 Norm Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung bei Diabetes mellitus Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 15198 2004-07 Norm Klinische Laboratoriumsmedizin - In-vitro-Diagnostik - Validierung der Qualitätskontrollverfahren des Anwenders durch den Hersteller Mehr  Kaufen bei DIN Media