Projekte von CEN/TC 204

DIN EN ISO 13408-2/A1 2024-07-30 Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 2: Sterilfiltration - Änderung 1 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 11137-2 rev 2024-07-29 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 11737-1 rev 2024-01-17 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN CEN ISO/TS 17664-3 2023-06-13 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten — Teil 3: Leitfaden für die Einstufung eines wiederverwendbaren Medizinprodukts in eine quantitative Reinigungsklasse Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 11137-1 2020-09-21 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/FDIS 11137-1:2023); Deutsche und Englische Fassung FprEN ISO 11137-1:2023 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 11135 rev 2020-07-29 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11135.2:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11135:2024 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 18362 2018-05-30 Herstellung von zellbasierten Gesundheitsprodukten - Kontrolle der mikrobiellen Risiken während der Verarbeitung (ISO 18362:2016); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18362:2018 Mehr  Kontakt zu DIN 

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