DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 7376/A1
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Laryngoskope für Trachealintubation - Änderung 1 (ISO 7376:2020/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 7376:2020/prA1:2024
Anaesthetic and respiratory equipment - Laryngoscopes for tracheal intubation - Amendment 1: Clarification about optical output and illumination requirements (ISO 7376:2020/DAM 1:2024); German and English version EN ISO 7376:2020/prA1:2024
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt produktspezifische Anforderungen an zur Intubation verwendete Laryngoskope fest. Es gilt für Laryngoskope, die über einen starren Spatel und Griff und über eine batteriebetriebene Stromquelle zur Beleuchtung des Kehlkopfes verfügen. Dieses Dokument legt kritische Abmessungen für den Griff und den Spatel von Laryngoskopen mit Einhängeverbindung fest. Gegenüber der Ausgabe DIN EN 7376:2010-01 wurden technische Änderungen vorgenommen. Diese betreffen insbesondere die Festlegungen zur Verhinderung von Überspannungen bei Batterien, an die Festigkeit der Spatel und Griffe sowie die Aufnahme von Anforderungen an LED-Leuchten. Dieses Dokument (EN ISO 7376:2020) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 121 Anaesthetic and respiratory equipment in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 215 Beatmungs- und Anästhesiegeräte erarbeitet, dessen Sekretariat von BSI gehalten wird. Das zuständige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-02 AA Medizinprodukte für das Atemwegssystem im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-05 AA - Medizinprodukte für das Atemwegssystem
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 4 - Trachealtuben und zugehörige Ausstattung
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 121/SC 2 - Atemwegsvorrichtungen und verwandte Geräte
