DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 15223-1/ A1
Medizinprodukte - Symbole zur Verwendung im Rahmen der vom Hersteller bereitzustellenden Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen - Änderung 1 (ISO 15223-1:2021/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 15223-1:2021/prA1:2024
Medical devices - Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1: General requirements - Amendment 1 (ISO 15223-1:2021/DAM 1:2024); German and English version EN ISO 15223-1:2021/prA1:2024
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Anforderungen für Symbole fest, die bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwenden sind, um Informationen zum sicheren und effektiven Gebrauch dieser Produkte bereitzustellen. Die Änderung wurde auf Antrag der Europäische Kommission initiiert, da diese beantragt hatten, das Symbol EC REP (5.1.2) in EU REP zu ändern, um die politische Landschaft der Europäischen Union besser widerzuspiegeln. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-01-02 AA "Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-01-02 AA - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/CLC/JTC 3 - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 210/WG 3 - Symbole und Nomenklatur für Medizinprodukte
