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4. NAGESUTECH

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt die Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDGs) fest, die für das Reinigen und die chemische Desinfektion von wiederverwendbaren Produkten/Gegenständen in einem einzigen Betriebszyklus vorgesehen sind, wie die Folgenden: a) Bettgestelle; b) Nachttische; c) Transportwagen; d) Container; e) OP-Tische; f) Sterilisationsbehälter; g) OP-Schuhe; h) Rollstühle; i) Hilfen für Menschen mit Behinderungen. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-03-01 AA "Reinigungs-Desinfektionsgeräte" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 15883-7:2016-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Entfernung von "nicht invasive" aus dem Titel des Dokuments und verschiedenen (Unter-)Abschnitten; b) Einarbeitung der Anforderungen von und Verweisung auf ISO 15883-1:202X und ISO 15883-5:2021; c) Überarbeitung von Querverweisungen auf relevante Abschnitte in ISO 15883-1:202X und ISO 15883-5:2021; d) Angleichung an Begriffe in ISO 11139:2018/A1:202X; e) Aktualisierung der Einleitung und Hinzufügung einer Verweisung auf ISO/TS 5111 zur Wasserqualität; f) Klarstellung hinsichtlich der Anforderung an wiederverwendete Prozesschemikalien (siehe 4.2.4 und 6.6.2); g) Anhang A wurde von normativ zu informativ geändert; h) Beschreibung des Verfahrens in Anhang C wurde aktualisiert, um sie an ISO 15883-1:202X und ISO 15883-4:2018 anzugleichen; i) normative Verweisungen und Literaturhinweise wurden aktualisiert.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-03-01 AA - Reinigungs-Desinfektionsgeräte  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 102/WG 8 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 198/WG 13 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte