DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 15883-1
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren (ISO/DIS 15883-1:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15883-1:2020
Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests (ISO/DIS 15883-1:2020); German and English version prEN ISO 15883-1:2020
Einführungsbeitrag
Mit der Neuausgabe der Internationalen Norm ISO 15883-1:2006/A1:2014 wurde unter anderem die Terminologie zur ISO 11139:2018 angepasst, Anforderungen an den/die Beladungsträger hinzugefügt, eine Klärung der Anforderungen an die Wasserqualität vorgenommen sowie der Anhang C entfernt. Die Europäischen Normen wurden vom CEN/TC 102 "Sterilisatoren und zugehörige Ausrüstung für die Aufbereitung von Medizinprodukten", dessen Sekretariat von DIN geführt wird, erarbeitet. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-09 AA "Reinigungs-Desinfektionsgeräte" im NAMed.
Änderungsvermerk
Gegenüber der DIN EN ISO 15883-1:2014-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Angleichung der Begriffe und Definitionen an ISO 11139:2018; b) Hinzufügung von Anforderungen an den/die Beladungsträger; c) Klärung der Anforderungen an die Wasserqualität; d) Verlagerung des früheren Anhangs C, Prüfmethoden zum Nachweis und zur Bewertung von eiweißartiger Restverschmutzung in ISO/FDIS 15883-5:2020; e) die Umbenennung des früheren Anhangs D, Mikrobiologisches Rückgewinnungsmedium zur Bestimmung der bakteriellen Kontamination von Wasser, als Anhang C; f) Anhebung der unteren Temperaturgrenze für die thermische Desinfektion und Berechnung der A0-Werte von 65 °C auf 70 °C; g) Überarbeitung der Literaturhinweise; h) redaktionelle Überarbeitung.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-01 AA - Reinigungs-Desinfektionsgeräte
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 8 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte
