DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN 58950-2
Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter - Teil 2: Geräteanforderungen; Text Deutsch und Englisch
Sterilization - Steam sterilizers for pharmaceutical products - Part 2: Technical requirements; Text in German and English
Einführungsbeitrag
Der Norm-Entwurf legt Geräteanforderungen für Dampf-Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter fest.
Dieser Norm-Entwurf gilt für Dampf-Sterilisatoren mit horizontaler Beladung ab Nenngröße 6 dm × 6 dm × 6 dm (Nutzraum ≥ 216 dm3) für pharmazeutische Sterilisiergüter, die mit Sattdampf, mit Dampf/Luftgemischen oder Heißwasserberieselung betrieben werden.
Im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-05 AA Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN 58950-2:2011-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Normative Verweisungen angepasst; b) Begriffe entsprechend DIN 58950-1 und DIN EN ISO 11139 angepasst; c) Tabelle 2 (4.3) ergänzt; d) 7.1 geändert; e) 7.5 geändert; f) Anforderungen an Filter für Stützdruck (8.3.6) ergänzt; g) Maße von Begehungsöffnung (8.5) geändert; h) Bild 1 (9.4) geändert; i) Literaturhinweise ergänzt; j) Inhalt redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-05 AA - Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter
