DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 10993-12
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2007); Deutsche Fassung EN ISO 10993-12:2007
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2007); German version EN ISO 10993-12:2007
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 10993-12:2005-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Begriffe wurden ergänzt und überarbeitet; b) Änderung der Extraktionsbedingungen in Abschnitt 10.3.1; c) Änderung der Tabelle 1; d) Anforderungen an resorbierbare Materialien aufgenommen.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten
