DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 11979-1
Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 1: Vokabular (ISO 11979-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11979-1:2006
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 1: Vocabulary (ISO 11979-1:2006); German version EN ISO 11979-1:2006
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 11979-1:2000-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Die Definitionen der folgenden Begriffe wurden geändert: Multifokale Intraokularlinse, Implantationsprüfung außerhalb des Auges, Augenimplantationsprüfung; b) der Begriff "Faktor der optischen Form" wurde in "Typ der optischen Form" geändert; c) folgende Begriffe wurden neu aufgenommen: Phake Intraokularlinse, beschleunigte Haltbarkeitsuntersuchung, Chargenbericht, Fertigprodukt-Charge, Sterilisationscharge, Brechkraft für den Fernvisus, Brechkraft für den Nahvisus; d) folgende Begriffe wurden gestrichen: Stufe A-Modifikation eines Ursprungsmodells einer Intraokularlinse, Stufe B-Modifikation eines Ursprungsmodells einer Intraokularlinse; e) überarbeitete EN-ISO-Norm übernommen.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-01-20 AA - Intraokulare Medizinprodukte
