DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 10993-10
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Irritation und Allergien vom verzögerten Typ (ISO 10993-10:2002+Amd.1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 10993-10:2002+A1:2006
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity (ISO 10993-10:2002+Amd.1:2006); German version EN ISO 10993-10:2002+A1:2006
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 10993-10:2003-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aufnahme der Anzahl von Prüftieren in Abschnitt 4 d); b) Änderung der Expositionszeiten in den Abschnitten 6.4.4.3.5 und 6.4.5.3 e); c) Änderung der Abschnitt des Verfahrens in Abschnitt 7.5.4.3.1; d) Änderung des Anhang B von informativ in normativ.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten
