NA 027

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

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Norm [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN EN ISO 18369-2
Augenoptik - Kontaktlinsen - Teil 2: Grenzabweichungen (ISO 18369-2:2006); Deutsche Fassung EN ISO 18369-2:2006

Titel (englisch)

Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 2: Tolerances (ISO 18369-2:2006); German version EN ISO 18369-2:2006

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 8321-1:2003-01 und DIN EN ISO 8321-2:2000-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anwendungsbereich ausgeweitet auf formstabile Kontaktlinsen und weiche Kontaktlinsen (bisher formstabile Kontaktlinsen und Einstärken-Hydrogelkontaktlinsen; b) Für weiche Kontaktlinsen neu festgelegt: Bei Stutzkanten und Dezentrationen dürfen die Werte von den Sollwerten nicht mehr als 10 % abweichen; c) Einschlüsse und Oberflächenfehler bei Hydrogellinsen: Forderung der Prüfung bei 10-facher Vergrößerung und in Kochsalzlösung gestrichen; d) Prüfung auf Ventilationsbohrungen: Bisher bei 5-facher, jetzt bei 7-facher Vergrößerung; e) Prüfung von Randprofil und -güte bei formstabilen Linsen: Bisher bei 6-facher, jetzt bei 7-facher Vergrößerung; f) Anforderung hinsichtlich Spannungen in formstabilen Linsen gestrichen; g) Bei Auslobung weiterer Eigenschaften durch den Hersteller ist deren Beschreibung zusammen mit den entsprechenden Messverfahren und Grenzabweichungen nunmehr verbindlich (bisher optional); h) Übernahme der Festlegungen zur Schreibweise von Spezifikationen in DIN EN ISO 18369-1; i) Übernahme der überarbeiteten EN ISO-Norm.