DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN 13086
Außenliegende Einführkanülen für suprapubische Kathetersysteme zum Einmalgebrauch - Anforderungen und Prüfungen
External introducer cannulae for suprapubic catheter systems for single use - Requirements and testing
Einführungsbeitrag
Bei den als außen liegend bezeichneten Einführkanülen handelt es sich um Kanülen mit geschlossenem Kanülenrohr und zwei gegenüber liegenden Längsnuten zum Aufreißen, Kanülen mit geschlossenem Kanülenrohr und einer Längsnut zum Aufreißen oder um Kanülen mit Kanülenrohr mit Längsspalt zum seitlichen Entnehmen des Katheters.
Die Norm gilt für außen liegende sterile Einführkanülen für suprapubische Kathetersysteme, die zum Einmalgebrauch bestimmt sind. Diese bestehen aus einer Kanüle aus Metall mit einem Griffstück aus Kunststoff. Sie dienen zum Einbringen von Spül-, Drainage- und Messkathetern in physiologische oder pathologische Körperhöhlen, vorzugsweise in die Harnblase. Die Norm enthält Beispiele für die Bezeichnungen von Einführkanülen für suprapubische Kathetersysteme, Vorzugsgrößen für Innendurchmesser, Stichlänge und Wanddicke der Einführkanülen und Angaben zu physikalischen und biologischen Anforderungen.
Die Norm gilt nicht für Applikationssysteme mit innen liegender Einführkanüle bzw. innen liegendem Trokar.
