DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 10993-1
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen (ISO 10993-1:2003); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2003
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2003); German version EN ISO 10993-1:2003
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 10993-1:1998-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: Redaktionelle Überarbeitung der Abschnitte 5.2.5 Systemische Toxizität (akute Toxizität), 5.2.8 Implantation, 5.3.1 Chronische Toxizität sowie der Tabellen 1 und 2.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten