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NA 027

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

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Norm [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN EN ISO 14155-2
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003); Deutsche Fassung EN ISO 14155-2:2003

Titel (englisch)

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plans (ISO 14155-2:2003); German version EN ISO 14155-2:2003

Änderungsvermerk

a) DIN EN 540 wurde inhaltlich überarbeitet und in zwei Teile gegliedert; b) DIN EN ISO 14155-1 behandelt die Anforderungen an die klinische Prüfung von Medizinprodukten, DIN EN ISO 14155-2 die Aufstellung von klinischen Prüfplänen.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-07-20 AA - Klinische Prüfungen  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 194/WG 4 - Klinische Prüfung von Medizinprodukten am Menschen  

Ausgabe 2003-09
Originalsprache Deutsch
Preis ab 70,50 €
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