DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 19980
Ophthalmische Instrumente - Hornhauttopographen (ISO 19980:2021); Deutsche Fassung EN ISO 19980:2021
Ophthalmic instruments - Corneal topographers (ISO 19980:2021); German version EN ISO 19980:2021
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen an Instrumente und Systeme, die in die Klasse der Hornhauttopographen fallen, fest. Sie definiert auch die Prüfungen und Verfahren zum Nachweis, dass ein System oder Instrument diesem Dokument entspricht und somit als Hornhauttopograph im Sinne der vorliegenden Internationalen Norm gilt. Sie legt weiterhin Prüfungen und Verfahren fest, die die Überprüfung der Technik von Systemen erlauben, die über den Mindestanforderungen für Hornhauttopographen liegen. Dieses Dokument legt Begriffe fest, die im Zusammenhang mit der Charakterisierung der Hornhautoberfläche eine spezielle Bedeutung haben und für die daher eine einheitliche Festlegung für das gesamte Gebiet der Augenheilkunde naheliegend ist. Dieses Dokument gilt für Instrumente, Systeme und Methoden, deren Zweck in der Vermessung der Oberflächenform der Hornhaut eines menschlichen Auges liegt. Das Dokument gilt nicht für ophthalmische Instrumente, die in die Klasse der Ophthalmometer fallen. Dieses Dokument (EN ISO 19980:2019) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 172 "Optics and photonics" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 170 "Augenoptik" erarbeitet, dessen Sekretariat vom DIN (Deutschland) gehalten wird. Im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist hierfür der Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO), Arbeitsausschuss NA 027-01-08 AA "Augenoptik", Arbeitskreis "Ophthalmische Instrumente" zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 19980:2012-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) normative Verweisungen wurden aktualisiert; b) Anforderungen für die Prüfflächen und an die Messgenauigkeit in 5.2.6 wurden geändert; c) Gleichungen zur Datenanalyse in 5.4.3 wurden aktualisiert; d) Tabelle 4 wurde gelöscht; e) Dokument wurde redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-01-08-06 AK - Ophthalmische Instrumente
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 172/SC 7/WG 6 - Ophthalmische Instrumente und Prüfverfahren