NA 027
DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 15004-1 [AKTUELL] zitiert folgende Dokumente:
| Dokumentnummer | Ausgabe | Titel |
|---|---|---|
| IEC 60601-1 | 2005-12 | Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale Mehr |
| IEC 60601-1 AMD 1 | 2012-07 | Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale Mehr |
| DIN EN ISO 15004-2 | 2007-06 | Ophthalmische Instrumente - Grundlegende Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 2: Schutz gegen Gefährdung durch Licht (ISO 15004-2:2007); Deutsche Fassung EN ISO 15004-2:2007 Mehr |
| ISO 10993-1 | 2018-08 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems Mehr |
| ISO 13485 | 2016-03 | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke Mehr |
| ISO 14971 | 2019-12 | Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte Mehr |
