DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN ISO 5834-1
Chirurgische Implantate - Ultrahochmolekulares Polyethylen - Teil 1: Formmassen (ISO 5834-1:2019)
Implants for surgery - Ultra-high-molecular-weight polyethylene - Part 1: Powder form (ISO 5834-1:2019)
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 150 "Implants for surgery", Unterkomitee SC 1 "Materials" erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Bei DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist im Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) hierfür der NA 027-02-06 AA "Implantatwerkstoffe" zuständig. Dieses Dokument legt die Anforderungen und die anzuwendenden Prüfverfahren für pulverförmige Formmassen aus ultrahochmolekularem Polyethylen (UHMWPE) für den Einsatz bei chirurgischen Implantaten fest. Es ist nicht für Endprodukte anwendbar.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN ISO 5834-1:2007-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) neu ausgegebene Fassung ISO 5834-1:2019 identisch übernommen; b) die Anforderung, jede Bestellung des Produkts durch eine Losnummer zu identifizieren, durch eine allgemeiner formulierte Anforderung zur Rückverfolgbarkeit ersetzt; c) Dokument redaktionell überarbeitet.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-05-03 AA - Implantatwerkstoffe
