NA 027

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

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DIN ISO 5834-1
Chirurgische Implantate - Ultrahochmolekulares Polyethylen - Teil 1: Formmassen (ISO 5834-1:2019)

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Implants for surgery - Ultra-high-molecular-weight polyethylene - Part 1: Powder form (ISO 5834-1:2019)

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Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 150 "Implants for surgery", Unterkomitee SC 1 "Materials" erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Bei DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist im Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) hierfür der NA 027-02-06 AA "Implantatwerkstoffe" zuständig. Dieses Dokument legt die Anforderungen und die anzuwendenden Prüfverfahren für pulverförmige Formmassen aus ultrahochmolekularem Polyethylen (UHMWPE) für den Einsatz bei chirurgischen Implantaten fest. Es ist nicht für Endprodukte anwendbar.

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Gegenüber DIN ISO 5834-1:2007-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) neu ausgegebene Fassung ISO 5834-1:2019 identisch übernommen; b) die Anforderung, jede Bestellung des Produkts durch eine Losnummer zu identifizieren, durch eine allgemeiner formulierte Anforderung zur Rückverfolgbarkeit ersetzt; c) Dokument redaktionell überarbeitet.

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NA 027-05-03 AA - Implantatwerkstoffe  

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ISO/TC 150/SC 1 - Werkstoffe  

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