DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN IEC 60601-2-2
; VDE 0750-2-2:2018-12
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten (IEC 60601-2-2:2017); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-2:2018
Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories (IEC 60601-2-2:2017); German version EN IEC 60601-2-2:2018
Einführungsbeitrag
Diese Norm spezifiziert Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und HF-chirurgischem Zubehör und ergänzt die DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013-12. Neben der Anpassung zu den Allgemeinen Festlegungen wurde zusätzlich die IEC 60601-1-2:2014 mit bei der Überarbeitung einbezogen. Zuständig ist das DKE/UK 812.2 "Therapie, Chirurgie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-2 (VDE 0750-2-2):2010-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die allgemeinen Festlegungen der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013-12; b) Anpassung an die allgemeinen Festlegungen zu elektromagnetischen Phänomenen nach IEC 60601-1-2:2014; c) neu eingeführte Begriffe: Heating Factor-Hochstrom-Betriebsart.
