DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 10139-1
Zahnheilkunde - Weichbleibende Unterfütterungswerkstoffe für Prothesen - Teil 1: Werkstoffe für kurzzeitige Anwendungen (ISO 10139-1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 10139-1:2018
Dentistry - Soft lining materials for removable dentures - Part 1: Materials for short-term use (ISO 10139-1:2018); German version EN ISO 10139-1:2018
Einführungsbeitrag
Wenn beim Patienten alle Zähne fehlen, erhält er oftmals eine herausnehmbare Prothese. Damit diese nicht drückt oder die Mundschleimhaut beschädigt, wird sie mit einem weichen Unterfütterungswerkstoff (Polsterung) versehen. Dieses Dokument wurde von der ISO/TC 106/SC 2/WG 10 "Weichbleibende Unterfütterungswerkstoffe für Prothesen" (Sekretariat: Norwegen) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erarbeitet. Im DIN-NADENT ist der NA 014-00-02 AA "Polymere Kunststoffe" dafür zuständig.
In dem Dokument werden Anforderungen an physikalische Eigenschaften, Prüfverfahren, Verpackung, Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung für Unterfütterungswerkstoffe für kurzzeitige Anwendungen in der Zahnheilkunde festgelegt. Beschrieben werden eine Typen- und Klasseneinteilung, die Bestimmung der elastischen Rückstellung nach Verformung sowie die Messung der Eindringtiefe nach 2 h und nach 7 Tagen. Angegeben werden die Probenahme, die Herstellung der Probekörper und die Prüfverfahren. Festgelegt werden weiterhin die erforderlichen Angaben für Verpackung, Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 10139-1:2005-05 und DIN EN ISO 10139-1 Berichtigung 1:2006-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Im Abschnitt 4.1 wurde die Typeneinteilung der Materialien nach der Weichheit vorgenommen; b) der Begriff der Funktionsabformung sowie entsprechende Anforderungen wurden neu aufgenommen; c) die Prüfung der Wiedergabegenauigkeit bei der Funktionsabformung erfolgt nach ISO 4823; d) die Prüfung der Eindringtiefe wurde durch die Shore-A0-Härteprüfung ersetzt; e) als Ersatz für die Prüfung der elastischen Rückstellung nach Verformung (aufgrund der Komplexität dieses Verfahrens) wurde die Konsistenzprüfung wieder aufgenommen.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 014-00-02 AA - Polymere Prothetikwerkstoffe
