DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN IEC 60601-2-46
; VDE 0750-2-46:2020-04
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen (IEC 60601-2-46:2016); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-46:2019
Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables (IEC 60601-2-46:2016); German version EN IEC 60601-2-6:2019
Einführungsbeitrag
In dieser speziellen Norm werden die Anforderungen an die Sicherheit von Operationstischen mit oder ohne elektrische Teile einschließlich Transportern festgelegt, die zum Transport von Tischplatten der Operationstische zu oder von der Basis oder Säule eines Operationstisches mit abnehmbarer Tischplatte verwendet werden. Diese spezielle Norm gilt nicht für: zahnärztliche Patientenstühle, Untersuchungsstühle und -liegen, Patientenlagerungssysteme von diagnostischen und therapeutischen Geräten, Wärmematten für Operationstische, Patientenumlagerungseinrichtungen, Entbindungstische und -betten, Krankenhausbetten, Feldoperationstische. Die wesentliche Änderung ist die technische Anpassung in Bezug auf die DIN EN 60601-1:2006 + A1:2013 inklusive der dazugehörigen Ergänzungsnormen, der Anpassung der Messung unter Berücksichtigung elektromagnetischer Phänomene nach IEC 60601-1-2:2014. Zuständig ist das DKE/UK 812.9 "Patientenlagerungseinrichtungen" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-46 (VDE 0750-2-46):2011-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die DIN EN 60601-1:2006 + A1:2013; b) Überarbeitung der Prüfungen in Bezug auf die IEC 60601-1-2:2014.
