DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
ISO 13485
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-01-02 AA - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 210/WG 1 - Anwendung von Qualitätssystemen auf Medizinprodukte