DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 14730
Augenoptik - Kontaktlinsenpflegemittel - Konservierungsmittelbelastungstest und Anleitung zur Feststellung der Aufbrauchfrist (ISO 14730:2014); Deutsche Fassung EN ISO 14730:2014
Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date (ISO 14730:2014); German version EN ISO 14730:2014
Einführungsbeitrag
Kontaktlinsenpflegemittel werden zusammen mit Kontaktlinsen angewandt. Diese Produkte dienen dazu, Kontaktlinsen zu spülen, zu reinigen und zu desinfizieren, aufzubewahren, zu befeuchten, den Tragekomfort der Kontaktlinsen zu erhöhen und die Kontaktlinsen zu konditionieren. Falls das Kontaktlinsenpflegemittel (Lösung) selbst keine antimikrobielle Wirkung hat, kann ein antimikrobielles Konservierungsmittel zugesetzt werden, um die Vermehrung von Mikroorganismen zu verhindern, die durch wiederholten Gebrauch und anschließende Aufbewahrung in das Kontaktlinsenpflegemittel gelangen können. Die vorliegende Internationale Norm gibt das Testverfahren und die Leistungsmerkmale für die Wirkung der Konservierungsmittel vor. Das Verfahren ist von Arzneibüchern übernommen worden, die eine Zeitbegrenzung des Tests auf 28 Tage festgelegt haben. In den informativen Anhängen sind vier Beispiele von Testverfahren für Konservierungsmittel aufgeführt, die von den Herstellern von Kontaktlinsenpflegemitteln entwickelt wurden, um die Wirksamkeit von Konservierungsmitteln bei Produkten aufzuzeigen, deren Aufbrauchfrist 28 Tage überschreitet.
Änderungsvermerk
Gegenüber der DIN EN ISO 14730:2001-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) die normativen Verweisungen wurden aktualisiert; b) die Spezies des Testorganismus Aspergillus aufgrund der Reklassifizierung von Aspergillus niger zu Aspergillus brasiliensis aktualisiert.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-01-08-04 AK - Kontaktlinsen
