DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 18369-2
Augenoptik - Kontaktlinsen - Teil 2: Grenzabweichungen (ISO 18369-2:2012); Deutsche Fassung EN ISO 18369-2:2012
Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 2: Tolerances (ISO 18369-2:2012); German version EN ISO 18369-2:2012
Einführungsbeitrag
Die Norm legt Grenzabweichungen für die Parameter sowie die sonstigen Eigenschaften von Kontaktlinsen fest, die gegeben sein müssen, damit die Kontaktlinse für den vorgesehenen Zweck tauglich ist. Dies umfasst Grenzabweichungen für Einstärkenkontaktlinsen und Bifokalkontaktlinsen, für Kontaktlinsen mit Transmissionseigenschaften, welche die Intensität oder die spektrale Zusammensetzung des Lichts in irgendeiner Weise verändern (getönte Kontaktlinsen) und für Kontaktlinsen mit UV-absorbierender Wirkung. Sie gilt für Kontaktlinsen mit sphärischen, torischen und asphärischen Oberflächen; sie gilt sowohl für formstabile (harte) Korneal- und Skleralkontaktlinsen als auch für weiche Kontaktlinsen. Gegenüber der bisherigen Ausgabe November 2006 wurden die Anforderungen in Bezug auf die Sauerstoff-Permeabilität richtig gestellt. Die Norm wurde vom ISO/TC 172/SC 7 "Augenoptik und ophthalmische Instrumente" (Sekretariat: DIN, Deutschland) unter deutscher Beteiligung erstellt. Im DIN zeichnet hierfür der Arbeitsausschuss NA 027-01-08 AA "Augenoptik", Arbeitskreis "Kontaktlinsen" im NAFuO verantwortlich.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 18369-2:2006-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Richtigstellung der Anforderungen an die Sauerstoff-Permeabilität (Abschnitt 7 und Tabelle 4); b) Übernahme der überarbeiteten Fassung der Internationalen Norm (ISO 18369-2:2012).
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-01-08-04 AK - Kontaktlinsen
