DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 21536
Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate für den Kniegelenkersatz (ISO 21536:2007 + Amd.1:2014); Deutsche Fassung EN ISO 21536:2009 + A1:2014
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants (ISO 21536:2007 + Amd.1:2014); German version EN ISO 21536:2009 + A1:2014
Einführungsbeitrag
Diese Norm beinhaltet im Vergleich zur Vorgängernorm DIN EN ISO 21536:2009 zusätzlich zur EN ISO 21536:2009 auch deren erste Änderung EN ISO 21536:2009/A1:2014. In dieser wurde Abschnitt 5.4 und eine Verweisung zur Bearbeitung von artikulierenden Oberflächen von Kniegelenkkomponenten hinzugefügt. Außerdem wurde der Anhang ZA überarbeitet.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 21536:2009-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Hinzufügung des Textes der EN ISO 21536:2009/A1:2014; b) Ergänzung von 5.4 "Oberflächenbearbeitung von artikulierenden Oberflächen von Kniegelenkkomponenten"; c) Aktualisierung des Anhang ZA.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-05-05 AA - Endoprothetik und Osteosynthese
