DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 19980
Ophthalmische Instrumente - Hornhauttopographen (ISO 19980:2012); Deutsche Fassung EN ISO 19980:2012
Ophthalmic instruments - Corneal topographers (ISO 19980:2012); German version EN ISO 19980:2012
Einführungsbeitrag
Die DIN EN ISO 19980 legt Begriffe sowie - zusammen mit ISO 15004-1 - Anforderungen und Prüfverfahren für Instrumente, Systeme und Verfahren zur Messung der Oberfläche der menschlichen Kornea fest. Diese werden typischerweise zur Unterstützung der ophthalmologischen Diagnosestellung oder aber im Rahmen der Kontaktlinsenanpassung durch den Augenarzt oder Augenoptiker angewendet. Neben den Anforderungen an das Instrument selbst trifft die Norm auch Festlegungen in Bezug auf die mit dem Instrument zu liefernde Information sowie auf seine Kennzeichnung. Vom Anwendungsbereich ausgeschlossen sind Ophthalmometer. Die Norm richtet sich in erster Linie an die Hersteller von Hornhauttopographen. Gegenüber der bisher gültigen Ausgabe (DIN EN ISO 19980:2005-11) wurde eine Änderung der Prüfflächen für die Typprüfung vorgenommen: Es erfolgte die Aufnahme zweier zusätzlicher sphärischer Prüfflächen wohingegen die bisher vorgesehenen Mehrfachkurven gestrichen wurden. Weiterhin wurde eine Änderung der für das erweiterte Skalierungsintervall in standardisierten Krümmungsdarstellungen empfohlenen Farbpalette vorgenommen. Neben den vorgenannten inhaltlichen Änderungen erfolgte auch eine (redaktionelle) Aktualisierung der datierten normativen Verweisungen. Die Norm wurde vom ISO/TC 172/SC 7 "Ophthalmic optics and instruments" in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 170 "Augenoptik" (beide Sekretariate: DIN, Deutschland) erstellt. Im DIN ist hierfür der Arbeitsausschuss NA 027-01-08 AA "Augenoptik", Arbeitskreis "Ophthalmische Instrumente" im NAFuO zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 19980:2005-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Änderung der Prüfflächen für die Typprüfung (Aufnahme zweier zusätzlicher sphärischer Prüfflächen, siehe Abschnitt 5.2.6 und Tabelle 2; Streichung der Mehrfachkurven, siehe Anhang A); b) Änderung der für das erweiterte Skalierungsintervall in standardisierten Krümmungsdarstellungen empfohlenen Farbpalette (siehe Abschnitt B.4); c) Fortschreibung der normativen Verweisungen; d) Übernahme der überarbeiteten Ausgabe der Internationalen Norm (ISO 19980:2012).
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-01-08-06 AK - Ophthalmische Instrumente
