DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN 1811
Referenzprüfverfahren zur Bestimmung der Nickellässigkeit von sämtlichen Stäben, die in durchstochene Körperteile eingeführt werden und Erzeugnissen, die unmittelbar und länger mit der Haut in Berührung kommen; Deutsche Fassung EN 1811:2011
Reference test method for release of nickel from all post assemblies which are inserted into pierced parts of the human body and articles intended to come into direct and prolonged contact with the skin; German version EN 1811:2011
Einführungsbeitrag
Diese Europäische Norm legt ein Verfahren fest, um die Nickellässigkeit von sämtlichen Stäben, die in durchstochene Ohren und in andere durchstochene Teile des menschlichen Körpers eingeführt werden, sowie von Erzeugnissen, die unmittelbar und länger mit der Haut in Berührung kommen, zu bestimmen, um festzustellen, ob diese Erzeugnisse der Verordnung Nr. 552/2009 entsprechen, die die Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates REACH, Anhang XVII, geändert hat. Brillenfassungen und Sonnenbrillen sind von dem Anwendungsbereich dieser Europäischen Norm ausgeschlossen. Brillenfassungen und Sonnenbrillen unterliegen den Anforderungen von EN 16128, die eine ungeänderte Neupublikation der technischen Anforderungen enthält, die ursprünglich in EN 1811:1998 enthalten waren, im Anwendungsbereich jedoch eingeschränkt auf Brillenfassungen und Sonnenbrillen ist. Für EN 1811 ist das Gremium NA 027-04-07 AA "Analyseverfahren für Allergene" im Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) im DIN zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 1811:2008-06 und DIN EN 1811 Berichtigung 1:2008-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) es erfolgte eine Aufteilung des Anwendungsbereichs: das vorliegende Dokument, DIN EN 1811, gilt für alle Gegenstände mit Ausnahme von Brillenfassungen und Sonnenbrillen; DIN EN 16128 gilt für Brillenfassungen und Sonnenbrillen; b) der Anwendungsbereich wurde auf sämtliche Stäbe, die in durchstochene Körperteile eingeführt werden; erweitert; c) die Norm wurde insgesamt überarbeitet; d) die Zusammensetzung der Prüflösung wurde geprüft und geändert; e) der zur Auswertung der Messergebnisse verwendete Korrekturfaktor wurde durch die Einführung der Messunsicherheit ersetzt; f) das Dokument enthält einen neuen normativen Anhang C zur Vorbereitung von Proben vor der Prüfung der Nickelabgabe.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-04-07 AA - Analyseverfahren für Allergene und gesundheitlich bedenkliche Metalle
