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DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Einführungsbeitrag

Die Norm trifft Festlegungen für die Auswahl von Prüfverfahren, die Vorbereitung von Prüfmustern und die Durchführung von Prüfungen der Aufnahme und Wiederfreisetzung von Konservierungsmitteln durch Kontaktlinsen. Sie richtet sich in erster Linie an die Hersteller von Kontaktlinsen und von Kontaktlinsenpflegemitteln sowie an Einrichtungen, die solche Prüfungen im Auftrag der vorgenannten Hersteller durchführen. Gegenüber der bisherigen Ausgabe der Norm werden die Festlegungen für die Durchführung der Prüfung in Bezug auf Anzahl und Zeitpunkt der vorzusehenden Einzelbestimmungen konkretisiert. Gleiches gilt für die Auswertung und Darstellung der Ergebnisse im Prüfbericht. In Bezug auf die in einer Prüfung zu berücksichtigenden Arten von Kontaktlinsenmaterialien wurde die Empfehlung der Einbeziehung von Silikonhydrogellinsen neu aufgenommen. Die Norm wurde vom ISO/TC 172/SC 7 "Augenoptik und ophthalmische Instrumente" (Sekretariat: DIN, Deutschland) erstellt. Im DIN zeichnet hierfür der Arbeitsausschuss NA 027-01-08 AA "Augenoptik", Arbeitskreis "Kontaktlinsen" im NAFuO verantwortlich.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 11986:2000-09 wurde folgende Änderungen vorgenommen: a) Fortschreibung der normativen Verweisungen; b) Konkretisierung der Festlegungen für die Durchführung der Prüfung in Bezug auf Anzahl und Zeitpunkt der vorzusehenden Einzelbestimmungen; c) Aufnahme einer Empfehlung, auch Silikonhydrogellinsen in die Prüfung einzubeziehen; d) Konkretisierung der Festlegungen betreffend die Auswertung der Prüfung und die Darstellung der Ergebnisse im Prüfbericht; e) Übernahme der überarbeiteten Fassung der Internationalen Norm (ISO 11986:2010).

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-01-08-04 AK - Kontaktlinsen  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 170 - Augenoptik