DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
ISO 10993-1 Technical Corrigendum 1
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems; Korrektur 1
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process; Technical Corrigendum 1
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 194/WG 1 - Systematische Anleitung für biologische Prüfungen