DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
DIN EN ISO 15752
Ophthalmische Instrumente - Endoilluminatoren - Grundlegende Anforderungen und Prüfverfahren in Bezug auf die optische Strahlungssicherheit (ISO 15752:2010); Deutsche Fassung EN ISO 15752:2010
Ophthalmic instruments - Endoilluminators - Fundamental requirements and test methods for optical radiation safety (ISO 15752:2010); German version EN ISO 15752:2010
Einführungsbeitrag
Die Norm legt Anforderungen an die optische Strahlungssicherheit der Lichtquellen und Lichtleiter von Endoilluminatoren fest, die im Rahmen der Ophthalmo-Chirurgie zur Beleuchtung des Augeninneren verwendet werden. Dabei werden neben den Anforderungen an das Produkt und die zum Nachweis der Übereinstimmung mit den Anforderungen anzuwendenden Prüfverfahren, insbesondere auch Festlegungen und Empfehlungen in Bezug auf die Herstellerinformation getroffen, die den Anwender des Instruments, das heißt den operierenden Ophthalmologen, zuverlässig und zweifelsfrei erreichen muss.
Die Norm richtet sich in erster Linie an die Hersteller von Endoilluminatoren beziehungsweise von Komponenten für diese Instrumente, zum Beispiel Lichtquelle, Lichtleiter.
Die Internationale Norm wurde vom ISO/TC 172/SC 7 "Augenoptik und ophthalmische Instrumente" (Sekretariat: DIN, Deutschland) erstellt. Im DIN ist hierfür der Arbeitsausschuss NA 027-01-08 AA "Augenoptik", Arbeitskreis NA 027-01-08-06 AK "Ophthalmische Instrumente", im NAFuO zuständig.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-01-08-06 AK - Ophthalmische Instrumente
