NA 027

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Projekt

Ophthalmische Instrumente - Endoilluminatoren - Grundlegende Anforderungen und Prüfverfahren in Bezug auf die optische Strahlungssicherheit

Kurzreferat

Die Norm legt Anforderungen an die optische Strahlungssicherheit der Lichtquellen und Lichtleiter von Endoilluminatoren fest, die im Rahmen der Ophthalmo-Chirurgie zur Beleuchtung des Augeninneren verwendet werden. Dabei werden neben den Anforderungen an das Produkt und die zum Nachweis der Übereinstimmung mit den Anforderungen anzuwendenden Prüfverfahren, insbesondere auch Festlegungen und Empfehlungen in Bezug auf die Herstellerinformation getroffen, die den Anwender des Instruments, das heißt den operierenden Ophthalmologen, zuverlässig und zweifelsfrei erreichen muss. Die Norm richtet sich in erster Linie an die Hersteller von Endoilluminatoren beziehungsweise von Komponenten für diese Instrumente, zum Beispiel Lichtquelle, Lichtleiter. Die Internationale Norm wurde vom ISO/TC 172/SC 7 "Augenoptik und ophthalmische Instrumente" (Sekretariat: DIN, Deutschland) erstellt. Im DIN ist hierfür der Arbeitsausschuss NA 027-01-08 AA "Augenoptik", Arbeitskreis NA 027-01-08-06 AK "Ophthalmische Instrumente", im NAFuO zuständig.

Beginn

2025-01-21

WI

00170330

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 15752 rev

Projektnummer

02703467

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-01-08-06 AK - Ophthalmische Instrumente  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 170 - Augenoptik  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 172/SC 7/WG 6 - Ophthalmische Instrumente und Prüfverfahren  

Ihr Kontakt

Jalini Mohanarajah

Alexander-Wellendorff-Str. 2
75172 Pforzheim

Tel.: +49 7231 9188-14

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