DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-56: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Thermometern zum Messen der Körpertemperatur
Kurzreferat
Diese Norm legt allgemeine, metrologische und technische Anforderungen an elektrische medizinische Thermometer fest. Sie gilt für alle elektrischen medizinischen Thermometer, die für die Messung der Körpertemperatur von Patienten verwendet werden. Die medizinischen Thermometer können mit Schnittstellen zum Einbinden von Sekundäranzeigen, Druckgeräten und anderen Zusatzgeräten ausgestattet werden und somit ein medizinisches elektrisches System bilden. Diese Norm gilt nicht für derartiges Zubehör. Medizinische elektrische Geräte, die eine Temperatur als Sekundärfunktion messen, liegen außerhalb des Anwendungsbereiches dieser Norm. Die Anforderungen an medizinische elektrische Geräte, die für das nicht-invasive Fieber(temperatur)-Screening von Menschengruppen oder Einzelpersonen unter Innenraum-Umgebungsbedingungen eingesetzt werden sollen, sind in IEC 80601-2-59 beschrieben
Beginn
2024-04-02
WI
00205404
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 80601-2-56 rev
Projektnummer
02703431
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-06-02 AA - Klinische Fieberthermometer
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
