2. Mitwirken
3. Normenausschüsse
4. NAFuO

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Kurzreferat

Dieser Teil von ISO 10993 spezifiziert die Strategie zur Identifikation der Gefahr sowie die Prüfungen mit den folgenden biologischen Aspekten: - Genotoxizität, - Karzinogenität und - Reproduktions- und Entwicklungstoxizität. Dieser Teil der ISO 10993 ist anwendbar für die Beurteilung eines Medizinprodukts, dessen Potential hinsichtlich Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität identifiziert wurde.

Beginn

2023-11-14

WI

00206101

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 10993-3 rev

Projektnummer

02703417

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 194/WG 6 - Mutagenität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität  

Vorgänger-Dokument(e)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2014); Deutsche Fassung EN ISO 10993-3:2014
2015-02