DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO/DIS 10993-2:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-2:2024
Kurzreferat
Dieses Dokument soll denjenigen, die sich mit der Beauftragung, dem Design, der Durchführung oder der Beurteilung von Daten von Tierversuchen befassen, helfen, die Biokompatibilität des Werkstoffes oder des Medizinproduktes zur Anwendung in Medizinprodukten zu bewerten. Es legt Mindestanforderungen fest, die erfüllt werden müssen, um sicherzustellen und darzulegen, dass angemessene Maßnahmen zum Wohle der Tiere getroffen wurden, die verwendet werden, um die Biokompatibilität von Werkstoffen zur Anwendung in Medizinprodukten zu bewerten. Es gibt Empfehlungen und bietet einen Leitfaden an, um die Zahl der verwendeten Tiere in der Zukunft weiter zu reduzieren, die Prüfverfahren weiter zu verbessern, um den Schmerz und das Leid der Tiere zu reduzieren und die Tierversuche durch andere, wissenschaftlich validierte Verfahren, die keine Tierversuche erfordern, zu ersetzen.
Beginn
2023-11-14
WI
00206104
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 10993-2
Projektnummer
02703413
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 194/WG 3 - Tierschutzbestimmungen
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 10993-2:2023-02
Norm-Entwurf
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO/DIS 10993-2:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-2:2024
2024-12
Kaufen bei DIN Media
