DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation - ÄNDERUNG 1 (ISO 10993 23:2021/DAmd1:2024);
Kurzreferat
Dieses Dokument legt die Verfahren für die Bewertung von Medizinprodukten und ihre wesentlichen Materialien im Hinblick auf ihr Potenzial Reizungen hervorzurufen. Die Prüfungen sind so aufgebaut das Irritationspotenzial von Medizinprodukten, Materialien oder deren Extrakte entsprechend ISO 10993-1 und ISO 10993-12 vorherzusagen und zu klassifizieren.
Beginn
2023-11-01
WI
00206105
Geplante Dokumentnummer
EN ISO 10993-23/prA1
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten