NA 027

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Projekt

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation - ÄNDERUNG 1 (ISO 10993 23:2021/DAmd1:2024);

Kurzreferat

Dieses Dokument legt die Verfahren für die Bewertung von Medizinprodukten und ihre wesentlichen Materialien im Hinblick auf ihr Potenzial Reizungen hervorzurufen. Die Prüfungen sind so aufgebaut das Irritationspotenzial von Medizinprodukten, Materialien oder deren Extrakte entsprechend ISO 10993-1 und ISO 10993-12 vorherzusagen und zu klassifizieren.

Beginn

2023-11-01

WI

00206105

Geplante Dokumentnummer

EN ISO 10993-23/prA1

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten  

Ihr Kontakt

Dr.

Susann Minkwitz

Am DIN-Platz, Burggrafenstr. 6
10787 Berlin

Tel.: +49 30 2601-2765
Fax: +49 30 2601-42765

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