DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
Ophthalmische Implantate - Spüllösungen für die ophthalmische Chirurgie (ISO/DIS 16671:2023)
Kurzreferat
Dieses Dokument spezifiziert Anforderungen hinsichtlich der Sicherheit für die beabsichtigte Leistung, der Konstruktionsmerkmale, der präklinischen und klinischen Bewertung, der Sterilisation, der Produktverpackung, der Produktkennzeichnung und der vom Hersteller bereitgestellten Informationen. Dieses Dokument ist anzuwenden für ophthalmische Spüllösungen (OIS, en: ophthalmic irrigating solutions), die in der Augenchirurgie verwendet werden. Diese Lösungen haben keine primäre immunologische, pharmakologische oder metabolische Funktion.
Beginn
2023-02-05
WI
00170318
Geplante Dokumentnummer
prEN ISO 16671
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-01-20 AA - Intraokulare Medizinprodukte
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
Vorgänger-Dokument(e)
Kaufen bei DIN MediaOphthalmische Implantate - Spüllösungen für die ophthalmische Chirurgie (ISO 16671:2015)
2015-08
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