2. Mitwirken
3. Normenausschüsse
4. NAFuO

NA 027

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Kurzreferat

Dieses Dokument legt sicherheitsbezogene Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Konstruktions¬merkmale, präklinische und klinische Bewertungen, Sterilisation, Produktverpackung, Produkt¬kennzeichnung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest. Dieses Dokument gilt für ophthalmische Spüllösungen (OIS, en: ophthalmic irrigating solution), die in der ophthalmologischen Chirurgie zum Einsatz kommen. Diese Spüllösungen weisen keine primär immunologische, pharmakologische oder metabolische Funktion auf.

Beginn

2023-02-05

WI

00170318

Geplante Dokumentnummer

prEN ISO 16671

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-01-20 AA - Intraokulare Medizinprodukte  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 170 - Augenoptik  

Vorgänger-Dokument(e)

Ophthalmische Implantate - Spüllösungen für die ophthalmische Chirurgie - Änderung 1 (ISO 16671:2015/Amd 1:2017)
2017-11

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Ophthalmische Implantate - Spüllösungen für die ophthalmische Chirurgie (ISO 16671:2015)
2015-08

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