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NA 027

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

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Projekt

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Anforderungen und allgemeine Grundsätze für die Beurteilung der biologischen Sicherheit im Rahmen eines Risikomanagementsystems

Beginn

2021-08-21

Geplante Dokumentnummer

ISO/DIS 10993-1

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 194/WG 1 - Systematische Anleitung für biologische Prüfungen  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für ISO 10993-1:2018-08

Norm-Entwurf

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Anforderungen und allgemeine Grundsätze für die Beurteilung der biologischen Sicherheit im Rahmen eines Risikomanagementsystems
2024-06
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Vorgänger-Dokument(e)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems
2018-08

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