2. Mitwirken
3. Normenausschüsse
4. NAFuO

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Kurzreferat

Dieses Dokument legt besondere Anforderungen an Mammaimplantate fest. Im Hinblick auf die Sicherheit legt dieses Dokument Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Merkmale der Ausführung, Werkstoffen/Materialien, Bewertung der Ausführung, Herstellung, Verpackung, Sterilisation und vom Hersteller bereitzustellenden Informationen fest.

Beginn

2020-10-29

WI

00285139

Geplante Dokumentnummer

FprEN ISO 14607

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-05-07 AA - Brustimplantate  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 285 - Nichtaktive chirurgische Implantate  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für EN ISO 14607:2018-05; Ersatz für prEN ISO 14607:2023-08

Norm-Entwurf

Nichtaktive chirurgische Implantate - Mammaimplantate - Besondere Anforderungen (ISO/FDIS 14607:2024)
2024-07
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Vorgänger-Dokument(e)

Nichtaktive chirurgische Implantate - Mammaimplantate - Besondere Anforderungen (ISO 14607:2018)
2018-05