DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)
NA 027-07-24 AA
Reinheit von Medizinprodukten im Herstellungsprozess
Der Arbeitsausschuss ist zuständig für die Normung und Standardisierung von Anforderungen bezüglich der Reinheit von Medizinprodukten in deren Herstellungsprozess bis zur Auslieferung durch den Hersteller. Besonderes Augenmerk liegt dabei auf der Einbindung der notwendigen Prozessschritte zur Reinigung in den etablierten Produktionsablauf. Der Arbeitsausschuss ist nicht zuständig für die Normung und Standardisierung von Anforderungen für die Sterilisation oder biologische Beurteilung von Medizinprodukten. Jedoch befasst er sich mit den Wechselwirkungen zwischen diesen Bereichen und der Reinheit von Medizinprodukten, im Besonderen der Reinheit, die notwendig ist, um die vorgenannten Schritte zweckmäßig durch¬führen zu können. Der Arbeitsausschuss befasst sich nicht mit Vorgaben zur Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen für die Aufbereitung oder Wiederaufbereitung von Medizinprodukten in Einrichtungen des Gesundheitswesens sowie durch den Hersteller.
